| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402412号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1缓冲液:TAPS,氢氧化钠,脱氧胆酸钠,叠氮化钠,R2基质液:(+)-酒石酸,氢氧化钠,辅脂酶,异丙醇,DGGMR. 产品有效期：2℃-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中的脂肪酶。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 脂肪酶检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | LIPASE |
| 规格型号 | LI3837(R1:3x9ml R2:3x6ml) |
| 产品标准 | YZB/ENG 1532-2009 |
| 附件 | |
