| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402419号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：从新鲜兔脑组织制备的冻干凝血活酶，含特殊的肝素抑制剂。试剂2：含钙溶剂，含有叠氮化钠(＜1g/l)作为防腐剂。产品有效期：2-8℃，有效期：24个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于检测凝血酶原时间(PT)。 |
| 注册代理 | 思达高诊断技术(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生产厂地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生产场所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | NEOPLASTINE CI |
| 规格型号 | 试剂1: 6×5 ml,试剂2: 6×5 ml;试剂1: 12×10 ml,试剂2: 12×10 ml |
| 产品标准 | YZB/FRC 1439-2009 |
| 附件 | |
