| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402189号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】人血清基质中含有两种不同浓度的PAPP-A。产品有效期:2-8℃保存，有效期16个月。医学全在线www.med126.com 附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上PAPP-A定量测定的定标。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 妊娠相关性血浆蛋白A定标液 |
| 产品名称（英文) | PAPP-A CalSet |
| 规格型号 | 4×1.0 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1408-2009 |
| 附件 | |
