| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402185号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：磷酸缓冲液中特异性兔抗人IgM T抗血清；稳定剂(液体)。R2：检测抗原过剩用试剂：稀释的人血清中的IgM；稳定剂(液体)。产品有效期:2-8℃保存，有效期30个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中的免疫球蛋白M的浓度。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | IgM |
| 规格型号 | 100 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 1432-2009 |
| 附件 | |
