| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401994号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】测试管内含：IBX4041组分溶于醋酸钾缓冲液中；显色剂为氢氧化钠溶液。产品有效期:2-26℃保存，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 体外定性检测阴道提取物样本中唾液酸酶活性。 |
| 注册代理 | 北京明悟德生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gryphus Diagnostics,L.L.C. |
| 生产厂地址（中文) | 2800 Milan Court, Suite 235, Birmingham, AL 35211 USA |
| 生产场所 | 2200 Sutherland Ave. Suite H101 Knoxville, TN, 37919 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)(商品名：BVBLUE 细菌性阴道病快速诊断试剂) |
| 产品名称（英文) | BVBLUE Enzyme activity test(BVBLUE A Rapid Diagnostic for Bacterial Vaginosis) |
| 规格型号 | 25人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1240-2009 |
| 附件 | |
