| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3211525号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。 |
| 产品适用范围 | 本设备为便携式除颤装置，遇紧急情况时，可作为反电击使用。另外，作为附加功能，可以从画面上进行心电图、SpO2以及CO2浓度的监测；TEC-7631C还可以对心搏徐缓进行经皮临时起搏。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 日本太阳交易株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“尼虹光电贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3211525号"变更为"国食药监械(进)字2009第3211525号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.09.02 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产场所 | 日本国群马县富冈市七日市486 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 便携式心脏除颤器 |
| 产品名称（英文) | Defibrillator |
| 规格型号 | TEC-7621C,TEC-7631C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0962-2009《便携式心脏除颤器》 |
| 附件 | |
