注册号 |
国食药监械(进)字2008第3222416号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该护理液是无菌、硼酸盐缓冲等渗溶液,由聚亚己基缩二胍、泊洛沙姆407、乙二胺四乙酸二钠、羟丙基甲基纤维素、氯化钠、硼酸钠、硼酸组成。产品为无色透明液体,PH值7.40~6.80,渗透压280mosm/kg.H2O~319mosm/kg.H2O,护理液去蛋白率>阳性对照液(标准盐溶液)的去蛋白率。 |
产品适用范围 |
适用于软性角膜接触镜,具有清洁、除蛋白、消毒、储存、冲洗、保湿、润滑功能。 |
注册代理 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
售后服务机构 |
北京市玉盛祥经贸有限公司、上海艾爵光学产品有限公司、上海嘉美光学有限公司、上海菲士康隐形眼镜有限公司、上海东盛光学产品有限公司、上海欧吐芳光学产品有限公司、镇江市靓明光学有限公司、上海科莱博隐形眼镜有限公司 |
批准日期 |
2008.08.21 |
有效期截止日 |
2012.08.21 |
备注 |
增加售后服务机构“上海科莱博隐形眼镜有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3222416号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222416号(更)"。医学全在线www.med126.com
原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.07.19 |
生产厂商名称(英文) |
OPTO-PHARM PTE LTD |
生产厂地址(中文) |
13 Tuas Avenue 12 , Singapore 639035 |
生产场所 |
13 Tuas Avenue 12 , Singapore 639035 |
生产国(中文) |
新加坡 |
产品名称(中文) |
多功能隐形眼镜护理液(商品名:Opto-Pharm Multi-Purpose Solution) |
产品名称(英文) |
MULTI-PURPOSE SOLUTION |
规格型号 |
500ml、360ml、350ml、260ml、240ml、120ml、60ml、15ml、10ml. |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SIN 4344-2008《多功能隐形眼镜护理液》 |
附件 | |
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