| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402055号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片反应成份：尿素酶(刀豆)，正丙基-4-(2,6-二硝基-4-氯苄基)-对苯二酚乙烷磺酸盐(氨指示剂)；其它成分：色素，粘合剂，缓冲液，表面活性剂，稳定剂，螯合剂和交联剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，18个月；冷冻：≤-18℃，18个月。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清、血浆和尿中的尿素浓度。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生产场所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿素氮测定干片(比色法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products BUN/UREA Slides |
| 规格型号 | 300片 |
| 产品标准 | YZB/USA 1264-2009 |
| 附件 | |
