| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2661965号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由芯丝、聚亚氨酯包被和亲水涂层组成。医学全在线 芯丝材质：镍钛诺合金；包被材质：聚亚氨酯；亲水涂层材质：三元共聚物和透明质酸钠。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道，导入导管或其他器械。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 镍钛合金芯导丝 |
| 产品名称（英文) | Biwire Nitinol Core Wire Guides |
| 规格型号 | BW-025150, BWS-025150, BW-035150, BWS-035150,BW-038150, BWS-038150. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0913-2009《镍钛合金芯导丝》 |
| 附件 | |
