注册号 |
国食药监械(进)字2009第3212466号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品为检测刺激器,型号3625。性能:刺激脉冲频率:A位置5~120Hz,B位置60~1400Hz;刺激脉冲幅度:0~10V;刺激脉冲宽度:A位置50~1000μs,B位置50~250μs。www.med126.com |
产品适用范围 |
该产品提供与植入式Medtronic神经刺激系统(振幅、脉宽和频率)相似的输出特征,用于事先评估神经刺激系统对患者的有效性,对病人神经电极的临时筛选或测试刺激。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.10.29 |
有效期截止日 |
2013.10.28 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
MedtronicInc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway,N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
生产场所 |
800 53rd Ave.N.E. Minneapolis, MN 55421-1200USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
检测刺激器 |
产品名称(英文) |
3625 test stimulator |
规格型号 |
3625 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0593-2009 《检测刺激器》 |
附件 | |
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