| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2702086号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能：分辨率不小于3.5Lp/mm，对比灵敏度不大于2.0%，。结构组成：1)X光影像传感器，2)中间电子单元(IME)，3)RINN口内定位装置，4)一次性卫生袋，5)电缆，6)附件(见标准) |
| 产品适用范围 | 该产品专门为口腔牙齿X光成像设计，能够捕捉X光图像，通过电脑屏幕显示。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 广东中卫医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gendex Dental Systems |
| 生产厂地址（中文) | 901 West Oakton Street, Des Plaines, IL 60018-1884, USA |
| 生产场所 | 901 West Oakton Street, Des Plaines, IL 60018-1884, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 牙科口内影像系统 |
| 产品名称（英文) | Intraoral X-ray Imaging System |
| 规格型号 | Visualix eHD |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1212-2009《牙科口内影像系统》 |
| 附件 | |
