注册号 |
国食药监械(进)字2009第3042011号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由手机装置、控制部分、驱动部分和扫描装置组成。其中手机装置由切割装置(带电机的切割头)、吸引环(其中真空管组件为一次性使用元件,包括真空管和内螺纹Luerlock连接头)和刀片组件(刀片组件为一次性使用元件,包括刀片和刀片座)组成。吸引环外径:17.Omm±0.1mm、19.0mm±0.1mm;角膜瓣直径:8.0mm±0.2mm、8.5mm±0.2mm、9.0mm±0.2mm;角膜蒂长度:最小4.0mm±0.5mm;角膜瓣切割厚度:120μm±20μm(100μm切割头)、155μm±20μm(130μm切割头)、185μm±20μm(150μm切割头);振动频率:7000rpm-9000rpm±10%;真空度:400mmHg-620mmHg±10%。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品临床适用于屈光不正矫正手术中分离角膜上皮和角膜瓣。 |
注册代理 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
批准日期 |
2009.09.02 |
有效期截止日 |
2013.09.01 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
WaveLight AG |
生产厂地址(中文) |
Am Wolfsmsntel 5 91058 Erlangen Gemany |
生产场所 |
Am Wolfsmsntel 5 91058 Erlangen Gemany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
微型角膜板层刀 |
产品名称(英文) |
RONDO MICROKERATOME |
规格型号 |
RONDO |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1295-2009 《微型角膜板层刀》 |
附件 | |
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