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可控导丝(商品名:ESSENCE)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3770598号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由不锈钢芯丝、铂/钨绕丝及PTFE涂层组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 ESSENCE 可控导丝用于血管造影术中,将导管和介入器械引入并定位于冠状动脉、周围血管及神经血管系统中。医学.全在线www.med126.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.04.01
备注 生产者名称由“Cordis Neurovascular 公司”变更为“Codman&Shurtleff,Inc”; 生产者地址由“14000NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767USA”;国食药监械(进)字2008第3770598号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770598号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.08.17
生产厂商名称(英文) Codman&Shurtleff,Inc
生产厂地址(中文) 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产场所 14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014/Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua, CP 32599,Mexico.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 可控导丝(商品名:ESSENCE)
产品名称(英文) ESSENCE Steerable Guidewire
规格型号 612-348, 612-448, 612-648, 612-447, 612-647, 612-398, 612-498
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1302-2008《可控导丝(商品名:ESSENCE)》
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