| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1102297号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试膜、插入器、瞄准器、螺丝刀、螺母、骨锥、丝攻、钻头、导杆、施钉器、切割器、交换棒等组成。由医用不锈钢和聚乙烯材料制成。非灭菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于大骨科手术。www.med126.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Mitek |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/265,Route de la Baronne Saint-Jeannet,06640 France |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 软组织运动损伤修复手术工具 |
| 产品名称（英文) | Tissue Fixation Surgical Instrument |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1448-2009《软组织运动损伤修复手术工具》 |
| 附件 | |
