注册号 |
国食药监械(进)字2009第2662504号 |
生产厂商名称(中文) |
日本 奥林巴斯医疗株式会社 |
产品性能结构及组成 |
该产品由插入管、鞘管、探针、密封组件(附件)组成。医学全.在线www.med126.com
其中PR-19A/22SV/233Q为环氧乙烷灭菌一次性使用产品,其它为非灭菌产品。 |
产品适用范围 |
该产品与奥林巴斯内镜配套使用。PR-2B-1用于向气管支气管内注入造影剂;PR-19A/22SV用于注入液体(如造影剂或生理盐水)并从女性生殖道内吸出液体或组织;PR-24Q/104Q/106Q/108Q/109Q/110Q/112Q/113Q/126Q/128Q-1和PR-131Q用于向胰胆管树内注入造影剂;PR-130Q用于向胰胆管树内注入造影剂或从胰胆管树内收集体液;PR-233Q用于向胰胆管内注入造影剂,但不适用于胰胆的深入插管;PR-304Q/309Q/310Q/326Q用于向胰胆管内注入造影剂;MH-544为密封组件。 |
注册代理 |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
批准日期 |
2009.11.03 |
有效期截止日 |
2013.11.02 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
生产厂地址(中文) |
2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
生产场所 |
248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
造影管 |
产品名称(英文) |
Cannula |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1481-2009《造影管》 |
附件 | |
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