| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3212013号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品是双腔植入心律转复除颤器，包括脉冲发生器(含3个IS-1和2个DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞(DF-1 pin plug)、小螺丝刀。医学全在线www.med126.com 电池类型：3.2V银锂电池，1.0Ah。最大除颤能量35J，输入阻抗≥150KΩ。出厂参数设置及其他功能参数见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供心室抗心动过速起博、转复和除颤，可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
| 生产场所 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心律转复除颤器(商品名：Maximo II) |
| 产品名称（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 规格型号 | D284TRK |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1217-2009 《植入式心律转复除颤器》 |
| 附件 | |
