| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1102528号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试装假体、钻头、锉、钳子、导针、导引器、截骨器、定位器、测量器等组成；产品由不锈钢及聚醚酰亚胺材料制成；非灭菌提供，可重复使用。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品供单髁膝关节股骨、胫骨髁的表面重建，配合安装假体时使用。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体配套手术器械(商品名：Zimmer Uni-Knee) |
| 产品名称（英文) | Knee Joint Prostheses Instrumentation Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1609-2009《膝关节假体配套手术器械》 |
| 附件 | |
