| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3402316号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 马血清基质添加了两个浓度范围的IgE，Cal1：2x1ml，Cal2：2x1ml，浓度具批特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统上免疫球蛋白E测定的定标。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白E定标液 |
| 产品名称（英文) | IgE Calset |
| 规格型号 | 4 X 1.0 ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1629-2009 |
| 附件 | |
