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C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
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注册号 国食药监械(进)字2008第2400987号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
备注 变更内容:代理人由“日立高科技贸易(上海)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。医学.全在线www.med126.com 本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2009.08.31
生产厂商名称(英文) Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
生产厂地址(中文) 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产场所 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) CRP α Auto
规格型号 R1:2× 85mL;R2:2× 20mL;R1:4× 33mL;R2:2× 16mL。
产品标准 YZB/JAP 1456-2008
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