| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3241924号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由激光器及脚踏开关、计算机控制站、显微镜、软盘驱动器和VISX治疗卡驱动器、患者座椅、气体柜、校准平台、三维红外照相机和ActiveTrak系统组成。激光波长193nm；术区激光能量密度：160mJ/cm2±20％；术区光斑直径：0.65mm～6.5mm±20％；术区范围：直径3mm～9mm±20％；脉冲持续时间：15ns～30ns；脉冲频率：1.5Hz～20Hz±20％。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于角膜改造屈光矫正手术及切除受损的角膜组织。 |
| 注册代理 | 上海上莹贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海上莹贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AMO Manufacturing USA,LLC |
| 生产厂地址（中文) | 3400 Central Expressway Santa Clara, California 95051 |
| 生产场所 | 3400 Central Expressway Santa Clara， California 95051 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 准分子激光系统 |
| 产品名称（英文) | Excimer Laser System |
| 规格型号 | STAR S4 TM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1325-2009《准分子激光系统》 |
| 附件 | |
