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创伤工具
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注册号 国食药监械(进)字2009第1101998号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为非有源外科手术工具。采用不锈钢、铝合金、聚乙烯、聚酰胺(尼龙)、碳纤维材料制成,其中接触人体的部分采用符合YY/T0294.1中规定的不锈钢材料制造。由测量尺、连接器、保护器、植入器、取出器、导向器、插入器、扩孔器、瞄准器、钻头、丝攻、埋头、改锥、刺突、套筒、锁定装置、套芯、手柄、钩、测深尺、骨膜起子、摸板、复位钳、探针、中心钳、持钉钳、垫片、工具盒、盒盖、盒底、托盘组成。医学.全在线www.med126.com 非灭菌状态提供。
产品适用范围 该产品主要用于骨科、外科手术中四肢假体的组装以及植入。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Stryker Trauma AG
生产厂地址(中文) Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland
生产场所 Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 创伤工具
产品名称(英文) Trauma Instruments
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1225-2009《创伤工具》
附件
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