| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402822号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 备注 | 变更内容:代理人由“日立高科技贸易(上海)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。www.med126.com本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2009.08.31 |
| 生产厂商名称（英文) | Wako Pure Chemical Industries ,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产场所 | 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Autokit IgM |
| 规格型号 | R1：2× 52mL；R2：2× 12mL。 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4572-2008 |
| 附件 | |
