注册号 |
国食药监械(进)字2009第2212441号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
系统由电源控制主机、脚踏开关、手柄、与手柄相配合的钻头和刀头、冷却管和冲洗管组成。刀头和钻头由300、400不锈钢制成,冷却管和冲洗管由PVC制成,钻头、刀头、冷却管和冲洗管为一次性使用产品。手柄包括StraightShot 微型切割器手柄、Skeeter手柄、Xcalibur手柄、Visao耳钻手柄、Powerforma手柄。规格型号见附页。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
用于耳鼻喉、头颈部以及耳神经手术中,可切除并取出软、硬组织和骨性组织。系统适用于要求切除软、硬组织或骨的整形外科手术,包括脊柱和关节成形手术。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.10.29 |
有效期截止日 |
2013.10.28 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic Xomed Inc |
生产厂地址(中文) |
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA |
生产场所 |
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA; Road #31,km24 hm4,PR 00777 Juncos USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
动力系统(XPS 3000) |
产品名称(英文) |
XPS 3000 SYSTEM |
规格型号 |
XPS 3000 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0594-2009 《动力系统》 |
附件 | |
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