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动力系统(XPS 3000)
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注册号 国食药监械(进)字2009第2212441号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 系统由电源控制主机、脚踏开关、手柄、与手柄相配合的钻头和刀头、冷却管和冲洗管组成。刀头和钻头由300、400不锈钢制成,冷却管和冲洗管由PVC制成,钻头、刀头、冷却管和冲洗管为一次性使用产品。手柄包括StraightShot 微型切割器手柄、Skeeter手柄、Xcalibur手柄、Visao耳钻手柄、Powerforma手柄。规格型号见附页。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 用于耳鼻喉、头颈部以及耳神经手术中,可切除并取出软、硬组织和骨性组织。系统适用于要求切除软、硬组织或骨的整形外科手术,包括脊柱和关节成形手术。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2009.10.29
有效期截止日 2013.10.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Xomed Inc
生产厂地址(中文) 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA
生产场所 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216, USA; Road #31,km24 hm4,PR 00777 Juncos USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 动力系统(XPS 3000)
产品名称(英文) XPS 3000 SYSTEM
规格型号 XPS 3000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0594-2009 《动力系统》
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