| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402128号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：试剂1：Good`s缓冲液，辅酶A，ATP，乙酰辅酶A合成酶，MgCl2，Trinder 结合成分，表面活性剂和稳定剂；试剂2：Good's缓冲液，乙酰辅酶A氧化酶(ACOD)，过氧化物酶(POD)，Trinder结合成分，表面活性剂和稳定剂。产品有效期:避光保存于2～8℃，有效期为12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸。医学全在线 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 游离脂肪酸测定试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | NEFA FS |
| 规格型号 | 试剂1 4×50ml ＋ 试剂2 1×50ml；试剂15×80ml ＋ 试剂2 5×20ml；试剂1 6×64ml ＋ 试剂26×16ml；试剂1 2×80ml ＋ 试剂2 2×20ml；试剂1 4×20ml ＋ 试剂2 1×20ml；试剂1 8×50ml ＋ 试剂2 8×12.5ml；试剂1 4×20ml ＋ 试剂2 2×10ml；试剂1 2×20ml ＋ 试剂2 1×10ml；试剂1 8×60ml ＋ 试剂2 8×15ml；试剂1 4×20ml ＋ 试剂2 2×10ml；试剂1 2×20ml ＋ 试剂2 1×10ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1133-2009 |
| 附件 | |
