注册号 |
国食药监械(进)字2009第1101862号 |
生产厂商名称(中文) |
捷迈公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由髋臼杯试模、髋臼钻头及其他安装附件组成。医学全在线www.med126.com
其中髋臼钻头、髋臼杯安装器和髋臼杯推动柄的作业部分由牌号为06Cr17Ni12Mo2的不锈钢制成,解剖剪由牌号为20Cr13的材料制成,髋臼杯试模、髋臼杯推动头由已缩醛制成。该产品非灭菌提供。 |
产品适用范围 |
该产品用于临床髋臼翻修手术和重建笼架重建环。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2009.08.17 |
有效期截止日 |
2013.08.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer Inc. |
生产厂地址(中文) |
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
生产场所 |
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
髋关节假体配套工具组合(商品名:ZCA) |
产品名称(英文) |
Hip Joint Prostheses Instrumentation Set |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0988-2009《髋关节假体配套工具组合》 |
附件 | |
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