| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402116号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成成份】R1:咪唑、N-乙酰半胱氨酸、EDTA、AMP、二腺酐五磷酸、NADP+、Mg2+、D-葡萄糖、防腐剂。医学全.在线www.med126.com R2:EDTA、己糖激酶(酵母菌)、G-6-PDH(微生物)、ADP、磷酸肌酸、N-甲基二乙醇氨、防腐剂、稳定剂、表面活性剂。产品有效期:2-8℃储存，有效期15个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清、血浆中的肌酸激酶活性。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Creatine Kinase |
| 规格型号 | 200 tests,4×100 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 1321-2009 |
| 附件 | |
