| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1101970号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 手术工具主要由撑开器、丝锥、扳手(手柄)、导丝、起子、钳子组成，主体材料为不锈钢。产品未灭菌。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品供脊柱手术中使用 。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place Memphis, TN38132 USA |
| 生产场所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909 Km.0.4 Bo, 00792 Mariana, Humacao, Puerto Rico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 手术工具 |
| 产品名称（英文) | General Instruments |
| 规格型号 | 见附录 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4686-2008《手术工具》 |
| 附件 | |
