| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3662538号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由进液导管,压力控制阀和出液导管组成.主要原理是基于硅橡胶薄膜的作用,校核低压,中压或高压并通过分流系统来确保脑室外脑脊液的近端压力调节并排放. |
| 产品适用范围 | 将脑脊液(CFS)引流至腹腔或右心房，治疗脑积水患者。 |
| 注册代理 | 上海纽邦商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京美科创新科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.29 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海纽邦商贸有限公司”变更为“北京美科创新科技有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2008第3662538号“变更为”国食药监械(进)字2008第3662538号(更)“；原证自发证之日起作废。医学全.在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2009.08.19 |
| 生产厂商名称（英文) | SOPHYSA Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 22 RUE JEAN ROSTAND PARC CLUB ORSAY UNIVERSITE 91893 ORSAY CEDEXFRANCE |
| 生产场所 | 22 RUE JEAN ROSTAND PARC CLUB ORSAY UNIVERSITE 91893 ORSAY CEDEX FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脑积水分流器及其附件 |
| 产品名称（英文) | Sterile,single-use hydrocephalus shunts and components |
| 规格型号 | SPVB-2010,SPV-A,SPV-B,SPVA-2010,PLR-12M,PLR-16M |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／FRC 0146－2007 《脑积水分流器及其附件》 |
| 附件 | |
