| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221435号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为单件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸材料制成，表面经过肝素处理。医学全.在线www.med126.com 亲水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收成分为2-(4-苯甲酰基-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯。人工晶体在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率＜10%。光学形状圆形，襻结构为C型，光焦度范围：+2D～+30D，以0.5D递增。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京阳光煜炘医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 备注 | 产品名称由“人工晶体”变更为“肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶体”；国食药监械(进)字2008第3221435号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221435号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.08.17 |
| 生产厂商名称（英文) | HexaVision |
| 生产厂地址（中文) | 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France |
| 生产场所 | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶体(商品名：HexaVision ) |
| 产品名称（英文) | Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
| 规格型号 | HQ-201 HEP XO |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1631-2008《Hexavision人工晶体》 |
| 附件 | |
