注册号 |
国食药监械(进)字2009第2402137号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂-工作溶液M 链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖):链霉亲和素包被的微粒,防腐剂。R1 缓冲液(灰色瓶盖):磷酸盐缓冲液,稳定剂,防腐剂。R2 钌复合物标记的抗-TSHR(黑色瓶盖:钌复合物标记抗TSHR单克隆抗体(人)M22,磷酸盐缓冲液,稳定剂, 防腐剂。定标液Cal1 抗TSHR定标液1(白色瓶盖)和Cal2 抗TSHR定标液2(黑色瓶盖):人血清基质中含两种不同浓度的抗TSHR抗体。预处理RackpackPT1 预处理缓冲液(黑色瓶盖):磷酸盐缓冲液,稳定剂,防腐剂。PT2 空瓶(白色瓶盖),用于预处理缓冲液(PTB)重新溶解制备预处理试剂(PTR)。PTR 预处理试剂pTSHR-anti-pTSHR-Ab生物素复合物(白色瓶盖):磷酸盐缓冲液,稳定剂。PTB 预处理缓冲液(白色瓶盖):磷酸盐缓冲液,稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
体外定量测定人体血清中促甲状腺素受体抗体的含量。医学全.在线www.med126.com
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注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.09.21 |
有效期截止日 |
2013.09.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
产品名称(英文) |
Anti-TSHR |
规格型号 |
100测试 |
产品标准 |
YZB/GEM 1362-2009 |
附件 | |
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