| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402280号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Crithidia lucilia 基质玻片，FITC标识抗体，PBS粉末，阳性质控血清，阴性质控血清，覆盖剂，盖玻片，吸水纸。医学全在线www.med126.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外半定量检测人血清中抗nDNA抗体。 |
| 注册代理 | 北京博尔迈生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 5-10 Marunouchi 3 Naka-ku，Nagoya-shi，Aichi-ken，JAPAN |
| 生产场所 | 1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken,JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 抗nDNA抗体检测试剂盒(荧光法) |
| 产品名称（英文) | FLUORO nDNA TEST |
| 规格型号 | Code No.4280E 160孔 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1475-2009 |
| 附件 | |
