| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402349号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：水制HEPES-bicarbonate缓冲液、光学传感器。医学.全在线www.med126.com 产品有效期：4-30℃条件下储存，有效期八个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品与OPTI R血气分析仪配套使用，用于全血中的PO2、PCO2、pH、Na+、K+、Ca++、SO2和tHb，或血清和血浆中的pH、Na+、K+、Ca++参数的测定。 |
| 注册代理 | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.19 |
| 有效期截止日 | 2013.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OPTI Medical Systems Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 235 Hembree Park Drive,Roswell, GA 30076 USA |
| 生产场所 | 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血气分析仪专用测试片(光学法) |
| 产品名称（英文) | OPTI R Cassettes/E-Ca50 |
| 规格型号 | BP 7601：4片/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1489-2009 |
| 附件 | |
