| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402355号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】试剂1酶试剂：Hepes缓冲液，氯化钠，氯化镁，α-葡萄糖苷酶；试剂2培养基：4，6-乙缩醛-G7 pNP。产品有效期：2℃至8℃保存，有效期15个月。医学全.在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定血清或血浆中的α-淀粉酶。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.19 |
| 有效期截止日 | 2013.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶检测试剂盒(EPS法) |
| 产品名称（英文) | AMYLASE |
| 规格型号 | AY7932(R1: 6×20 ml；R2: 3×10ml)，AY7931(R1: 6×50 ml；R2: 4×18ml) |
| 产品标准 | YZB/ENG 1449-2009 |
| 附件 | |
