| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1642194号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 矫形合成绷带由支撑体(玻璃纤维和聚酯纤维)、硬化剂(聚氨酯树脂)、着色剂(铜酞菁绿)和塑料卷轴构成。依据制成材料和颜色的不同有多种型号。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 产品用于骨外科作矫形、骨折固定用。 |
| 注册代理 | 郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Prime Medical Inc |
| 生产厂地址（中文) | 291-3，Cheong-yo-ri,Bibong-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do |
| 生产场所 | 291-3，Cheong-yo-ri,Bibong-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 矫形合成绷带(商品名：PrimeCast) |
| 产品名称（英文) | ORTHOPAEDIC CASTING PrimeCast Orthopadic Synthetic Casting Tape |
| 规格型号 | 见附件一 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1221-2009《矫形合成绷带》 |
| 附件 | |
