| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1662211号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ComfortSelect 面罩产品组成：面罩、管道接口、前额垫、头带。 |
| 产品适用范围 | ComfortSelect 面罩及头带用来为成年病人进行CPAP及双水平治疗时提供一种界面连接装置。该面罩包含一个呼气设计，用于在病人呼吸过程中提供持续漏气途径，无需结合单独使用的呼气装置。医学全在线 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668 |
| 生产场所 | 107 Competence Drive Carmelray Industrial Park 1 Calamba, PHILIPPINES 4028 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 面罩(商品名：ComfortSelect 面罩) |
| 产品名称（英文) | Mask |
| 规格型号 | 1008463 ComfortSelect 面罩及头带，小号 1008462 ComfortSelect 面罩及头带，中号 1008464 ComfortSelect 面罩及头带，小号宽型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1083-2009《面罩》 |
| 附件 | |
