| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2211071号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 性能：可以同时记录12导联ECG波形；记录纸宽度为110mm；可以同步打印6导ECG；具有ECG自动分析功能，可与计算机连接。结构及组成：本产品为可携带式设备、由心电图仪(含电池)可导联线及电极组成，它带有5.6英寸液晶显示屏。 |
| 产品适用范围 | 适用于医院进行心电图检查。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 日本太阳交易株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.11 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“尼虹光电贸易(上海)有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2009第2211071号“变更为”国食药监械(进)字2009第2211071(更)“；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.08.19 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产场所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 心电图仪 |
| 产品名称（英文) | ELECTROCARDIOGRAPH Cardiofax GEM |
| 规格型号 | ECG-9020P |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0118-2009《心电图仪》 |
| 附件 | |
