| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402161号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准溶液A:pH,Lac;校准溶液B:pH,Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++;校准溶液C:Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lac,BUN,HCO3-,Creat;校准溶液D:Glu, Lac, BUN, HCO3-,Creat;清洗液F:盐溶液;参比溶液R:KCl。编号36251，36253，36640，37164不含肌酐(Creat)。产品有效期:常温储存(15-30℃)，有效期为24个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 编号36251，36253，36640，37164用于Stat Profile CCX分析仪检测人体肝素抗凝的动脉全血、静脉全血中pH，pCO2，pO2，SO2%，Hb，Hct，Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lac，BUN的含量。血清、血浆中Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lac，BUN的含量。编号36252，36254，37168用于Stat Profile CCX分析仪检测人体肝素抗凝的动脉全血、静脉全血中pH，pCO2，pO2，SO2%，Hb，Hct，Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lac，BUN、Creat的含量。血清、血浆中Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lac，BUN、Creat的含量。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 广州市祺泓贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生产场所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血气分析用校准液 |
| 产品名称（英文) | Stat Profile Critical Care Xpress Calibrator Cartridge |
| 规格型号 | 校准溶液A ≥200ml;校准溶液B ≥200ml;校准溶液C ≥500ml;校准溶液 D ≥200ml;清洗液F≥800ml;参比溶液R ≥500ml |
| 产品标准 | YZB/USA 1363-2009 |
| 附件 | |
