注册号 |
国食药监械(进)字2009第2402170号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂1:EDTA-Na2,氯化钠,氨基磺酸;试剂2:2,4-二氯苯胺重氮盐,盐酸,EDTA-Na2。医学全在.线www.med126.com
产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
体外定量测定人血清或血浆中直接胆红素。 |
注册代理 |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.09.21 |
有效期截止日 |
2013.09.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生产厂地址(中文) |
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
生产场所 |
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
直接胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法) |
产品名称(英文) |
Bilirubin Auto Direct FS |
规格型号 |
7020包装:试剂1 4×50ml + 试剂2 1×50ml;7060包装:试剂1 5×80ml + 试剂2 5×20ml;7170包装:试剂1 6×64ml + 试剂2 6×16ml;0100包装:试剂1 2×80ml + 试剂2 2×20ml;021包装:试剂1 5×20ml + 试剂2 1×25ml;022包装:试剂15×80ml + 试剂2 1×100ml;023包装:试剂1 1×800ml+试剂2 1×200ml;704包装:试剂1 8×50ml + 试剂2 8×12.5ml;717包装:试剂1 5×80ml + 试剂2 5×20ml;917包装:试剂1 8×60ml + 试剂2 8×15ml;930包装:试剂1 4×20ml + 试剂2 2×10ml |
产品标准 |
YZB/GEM 1364-2009 |
附件 | |
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