| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3222510号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国(株)T.C Science公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，材料为HEMA，分Science II，Twinkle 两种型号。其中Science II镜片着淡蓝色，含水量：42%±2%，直径14.00mm，14.50mm，透氧系数标称值：8.66×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]，屈光度范围0.00D～-20.00D，折射率标称值1.43±0.5%，镜片可见光谱透射率(湿体)：≥92%。Twinkle为彩色镜片，可着颜色为：棕色，淡褐色，天蓝色，海蓝色，浅灰色，深灰色，紫色，绿色，黑色。医学全在.线www.med126.com 含水量：42%±2%，直径14.00mm，14.50mm，透氧系数标称值：7.50×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]，屈光度范围0.00D～-10.00D，折射率标称值1.43±0.5%，可见光谱透射率(湿体)：≥85%。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于矫正近视。 |
| 注册代理 | 北京驰明远达商贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京驰明远达商贸有限责任公司 |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TC Science Co. LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 401，Ssangyong IT Twin Tower 1st, 442-17, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, |
| 生产场所 | 401，Ssangyong IT Twin Tower 1st, 442-17, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 软性角膜接触镜 |
| 产品名称（英文) | Soft (hydrophilic) Contact Lens |
| 规格型号 | Science II;Twinkle |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1346-2009《软性角膜接触镜》 |
| 附件 | |
