| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3642610号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 保赫曼股份公司 |
| 产品性能结构及组成 | 水胶体敷料是一种透明带粘性的无菌凝胶敷料，其主要结构由一次性注射器(材料为：聚丙烯)和水凝胶构成，其中水凝胶由：林格氏溶液(含注射用水、氯化钠、氯化钾、水合氯化钙)、注射用水、甘油、羟乙基纤维素、羟基乙烯共聚物、羧甲基纤维素钠、氢氧化钠组成。水胶体敷料能使伤口保持湿润，从而促进伤口痊愈。根据伤口的状况，水胶体敷料可软化干燥、坏死的组织，使死亡组织容易脱落，并可吸收少量化脓性伤口的痂皮和分泌物。 |
| 产品适用范围 | 水胶体敷料适用于表面和凹陷伤口，例如溃疡、褥疮以及其他具有少量分泌物的伤口。本品亦可用于软化坏死组织。医学全在线 水胶体敷料通过在伤口表面形成湿润环境，可对内部清创手术以及清除坏死和失活组织发挥支持作用。 |
| 注册代理 | 保赫曼(上海)贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 保赫曼(上海)贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.13 |
| 有效期截止日 | 2013.11.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Paul Hartmann AG |
| 生产厂地址（中文) | Paul-Hartmann-StraBe 12D-89522 Heidenheim |
| 生产场所 | Paul-Hartmann-StraBe 12D-89522 Heidenheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 水胶体敷料(商品名：德湿洁) |
| 产品名称（英文) | Hydrosorb Gel |
| 规格型号 | 8g/支注射器；15g/支注射器 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1564-2009《水胶体敷料》 |
| 附件 | |
