| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3251413号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制台(包括射频模块,电源模块,控制面板,服务面板和冷却模块)、治疗手柄(包括单极手持机头和双极手持机头)和电源线组成。中心频率:40.68MHz±1.5%；PWM调制频率:2KHz±10%；射频功率:单极手持机头为2～220W可调，双极手持机头为1～80W可调。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 产品适于皮肤收紧和脂肪消减的非介入式治疗，应在具有医疗资质的机构中使用。 |
| 注册代理 | 北京飞顿医学科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京飞顿医学科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.30 |
| 备注 | 生产者名称由“MSq(M2)Ltd.”变更为“Alma Lasers Ltd.”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3251413号"变更为"国食药监械(进)字2009第3251413号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.10.29 |
| 生产厂商名称（英文) | Alma Lasers Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 7 Haeshel Street, POB 3021 Caesarea Industrial Park 38900, Israel |
| 生产场所 | 7 Haeshel Street, POB 3021 Caesarea Industrial Park 38900, Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 射频治疗仪 |
| 产品名称（英文) | ACCENT Radio Frequency System |
| 规格型号 | ACCENT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR0276-2006《射频治疗仪》 |
| 附件 | |
