注册号 |
国食药监械(进)字2009第3452073号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由离心机、蠕动泵、气动阀门、超声气泡监测器、卡紧管路感知器、管路感知器、显示屏、控制面板组成。不包括配套使用的一次性使用血细胞分离器。医学全.在线www.med126.com
离心机最高转速:7000r/min±60r/min;离心机振幅不大于0.10mm;蠕动泵转速:10~200r/min可调,调节步长10r/min;蠕动泵流量示值允差为±5%;气泡监测器灵敏度:检测气泡不大于0.3ml。 |
产品适用范围 |
该产品临床适用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输及外科手术期前富血小板血浆的采集。 |
注册代理 |
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2009.09.11 |
有效期截止日 |
2013.09.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Haemonetics Corporation |
生产厂地址(中文) |
400 Wood Road Braintree, MA 02184 USA |
生产场所 |
400 Wood Road Braintree, MA 02184 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
血细胞回输仪(商品名:Cell Saver 5+) |
产品名称(英文) |
Autotransfusion Apparatus |
规格型号 |
2005 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1375-2009《血细胞回输仪》 |
附件 | |
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