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血细胞回输仪(商品名:Cell Saver 5+)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3452073号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由离心机、蠕动泵、气动阀门、超声气泡监测器、卡紧管路感知器、管路感知器、显示屏、控制面板组成。不包括配套使用的一次性使用血细胞分离器。医学全.在线www.med126.com 离心机最高转速:7000r/min±60r/min;离心机振幅不大于0.10mm;蠕动泵转速:10~200r/min可调,调节步长10r/min;蠕动泵流量示值允差为±5%;气泡监测器灵敏度:检测气泡不大于0.3ml。
产品适用范围 该产品临床适用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输及外科手术期前富血小板血浆的采集。
注册代理 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
售后服务机构 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2009.09.11
有效期截止日 2013.09.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Haemonetics Corporation
生产厂地址(中文) 400 Wood Road Braintree, MA 02184 USA
生产场所 400 Wood Road Braintree, MA 02184 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血细胞回输仪(商品名:Cell Saver 5+)
产品名称(英文) Autotransfusion Apparatus
规格型号 2005
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1375-2009《血细胞回输仪》
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