| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401840号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本校准品是以人血清为基础的冻干校准品，并包含人源性及动物源性的纯化添加物、纯化的医药品和化学品添加剂。产品有效期：保存于2-8℃，有效期36个月。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对各分析物进行体外定量测定时的校准。 |
| 注册代理 | 上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 复合校准品 |
| 产品名称（英文) | TruCal U |
| 规格型号 | 20×3ml；6×3ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1162-2009 |
| 附件 | |
