注册号 |
国食药监械(进)字2007第3400933号(补)(更) |
生产厂商名称(中文) |
HUMASIS株式会社 |
产品性能结构及组成 |
组成:四氯金酸、氯抗-鼠多克隆抗体、鼠抗-心肌钙蛋白I,单克隆抗体1、鼠抗-心肌钙蛋白I,单克隆抗体2、鼠抗-人体肌红蛋白单克隆抗体1、鼠抗-人体肌红蛋白单克隆抗体2、鼠抗-人体心肌酸激酶-MB单克隆抗体1、鼠抗-人体心肌酸激酶-MB单克隆抗体2。 |
产品适用范围 |
该产品用于测定人血清、血浆或全血中的肌钙蛋白、肌红蛋白、CK-MB,辅助诊断急性心肌梗塞。 |
注册代理 |
北方医药产业有限公司 |
售后服务机构 |
北方医药产业有限公司 |
批准日期 |
2007.05.28 |
有效期截止日 |
2011.05.28 |
备注 |
注册代理和售后服务机构由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信腾科技有限公司” 变更为“北方医药产业有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2007第3400933号"变更为"国食药监械(进)字2007第3400933号(更)",原证自发证之日起作废。www.med126.com |
变更日期 |
2009.10.10 |
生产厂商名称(英文) |
HUMASIS Co.,Ltd |
生产厂地址(中文) |
3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores |
生产场所 |
3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
心梗检测试剂盒 |
产品名称(英文) |
Humasis Cardiac Triple Test |
规格型号 |
10人份/盒 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/KOR 3139-2006 《心梗检测试剂盒》 |
附件 | |
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