| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3402832号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】致敏粒子、未致敏粒子、阳性对照、血清稀释液。产品有效期：2~10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外检测人血清中的肺炎支原体抗体。www.med126.com |
| 注册代理 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FUJIREBIO INC. |
| 生产厂地址（中文) | 62-5，NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME CHUO-KU, TOKYO 103-0007 |
| 生产场所 | 51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo，192-0031 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)(商品名：赛乐迪亚-麦可II (SERODIA-MYCO II)) |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumoniae (Passive Particle Agglutination) |
| 规格型号 | 5次定量测试×５(25人份/盒) |
| 产品标准 | YZB/JAP 1885-2009 |
| 附件 | |
