| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3233025号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本彩色超声诊断系统由下列组件组成：a)台车；b)扫描引擎；c)超声探头；d)多探头接口(MTP)；e)电池。医学.全在线www.med126.com 各部件型号及产品性能见《产品性能及结构组成附页》。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于产科，妇科，腹部，新生儿/小儿科，小器官和浅表，血管、外周和深层，经颅多普勒成像，穿刺引导超声检查。 |
| 注册代理 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州多浦乐电子科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.24 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zonare Medical Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 420 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043 |
| 生产场所 | 420 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 彩色超声诊断系统 |
| 产品名称（英文) | ultrasound system |
| 规格型号 | Z.one Ultra |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2002-2009《彩色超声诊断系统》 |
| 附件 | |
