注册号 |
国食药监械(进)字2009第3243028号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由半导体激光系统(激光头、电源、冷却器)、控制系统(微处理器、操作控制面板、显示器)、激光传输系统(一次性使用无菌光纤:型号D01-4070-BF-0、D01-6100-BF-0和光纤耦合器)及脚踏开关组成。激光波长:940nm±10nm;终端输出功率:2W-60W可调,误差不大于±20%;脉冲持续时间10ms-10s,脉冲间隔时间10ms-10s,误差不大于±20%;激光峰值功率:120W,误差不大于±20%;瞄准激光波长:645nm±10nm;功率:0~1mW。 |
产品适用范围 |
该产品临床适用于对组织进行凝结,切割或汽化。医学全在线
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注册代理 |
北京道尼尔科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京道尼尔科技有限公司,上海多尔医疗设备有限公司 |
批准日期 |
2009.12.24 |
有效期截止日 |
2013.12.23 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Dornier MedTech GmbH |
生产厂地址(中文) |
Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
生产场所 |
Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
半导体激光治疗仪 |
产品名称(英文) |
Laser Surgical Equipment |
规格型号 |
Medilas D 60 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 2067-2009《半导体激光治疗仪》 |
附件 | |
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