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眼科激光光凝仪
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注册号 国食药监械(进)字2009第3242956号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由主机、脚踏开关(标准型折叠脚踏开关和功率控制型脚踏开关)、激光传输系统(包括裂隙灯适配器:Haag-Streit Models SDS、SL130Model SDS、30SL Model SDS和间接检眼镜适配器:LIOSDS)和电源线组成。www.med126.com激光波长:532nm±2nm;光束模式:多模;裂隙灯适配器光斑直径:50μm ~1000μm,误差≤±20%;间接检眼镜适配器光斑直径:900μm,误差≤±20%;脉冲宽度:0.01s~4.0s,误差≤±9.5%;脉冲重复间隔:0.05s~1.0s,误差≤±20%;瞄准光波长:630nm~645nm;瞄准光功率﹤1.0mW。其中:Solitaire DG型激光输出功率范围:0.05~2.0W,有两个光纤接口和光纤接口选择按钮;Solitaire SG型激光输出功率范围:0.05~1.5W,有一个光纤接口。本次注册不包含一次性使用眼内激光探头。
产品适用范围 该产品临床适用于眼科对患者进行激光光凝手术治疗
注册代理 上海宾雁商务服务有限公司
售后服务机构 国通控股有限公司
批准日期 2009.12.16
有效期截止日 2013.12.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ELLEX MEDICAL PTY LTD
生产厂地址(中文) 82 Gilbert Street Adelaide SA 5000 Australia
生产场所 82 Gilbert Street Adelaide SA 5000 Australia
生产国(中文) 澳大利亚
产品名称(中文) 眼科激光光凝仪
产品名称(英文) Ophthalmic laser
规格型号 Solitaire SG、Solitaire DG
产品标准 进口产品注册标准 YZB/AUL 1930-2009《眼科激光光凝仪》
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