注册号 |
国食药监械(进)字2007第3300073号(更) |
生产厂商名称(中文) |
通用电气医疗日本公司 |
产品性能结构及组成 |
产品由机架,患者检查床,控制台,电源分配装置,探测器,球管,高压发生器,显示器,图像后处理工作站及选件(磁光盘驱动器、UPS、稳压电源、配电器) 组成。 性能:固体探测器16排;空间分辨率:在中心剂量不大于40mGy的CT运行状态下,标准重建8.5Lp/cm (0%MTF@HiRes);6.5Lp/cm (10%MTF@HiRes);4.0Lp/cm (50%MTF@HiRes),高分辨重建:15.4Lp/cm (0%MTF@HiRes);13Lp/cm (10%MTF@HiRes);8.5Lp/cm (50%MTF@HiRes);低对比度分辨力不大于3.0mm(0.3%对比度,中心剂量不大于37.2mGy);重建时间: 3fps,选件6fps; 最小体层厚度0.625mm;最长扫描时间4.0s,最小扫描时间0.5S.机架开口直径为700mm ± 5mm, 机架倾斜角度为前、后30°±1°螺旋扫描最长连续扫描时间不大于120s。 |
产品适用范围 |
适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。 |
注册代理 |
通用电气(中国)有限公司- 医疗集团 |
售后服务机构 |
通用电气(中国)有限公司- 医疗集团 |
批准日期 |
2007.01.23 |
有效期截止日 |
2011.01.23 |
备注 |
生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”;注册证由"国食药监械(进)字2007第3300073号"变更为"国食药监械(进)字2007第3300073号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线
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变更日期 |
2009.10.29 |
生产厂商名称(英文) |
GE Healthcare Japan Corporation |
生产厂地址(中文) |
7-127, Asahigaoka4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan |
生产场所 |
7-127, Asahigaoka4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
全身X射线计算机断层扫描系统 |
产品名称(英文) |
Computed Tomography System |
规格型号 |
BrightSpeed Edge |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 3560-2005 《全身X射线计算机断层扫描系统》 |
附件 | |
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