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全身X射线计算机断层扫描系统
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注册号 国食药监械(进)字2007第3300073号(更)
生产厂商名称(中文) 通用电气医疗日本公司
产品性能结构及组成 产品由机架,患者检查床,控制台,电源分配装置,探测器,球管,高压发生器,显示器,图像后处理工作站及选件(磁光盘驱动器、UPS、稳压电源、配电器) 组成。 性能:固体探测器16排;空间分辨率:在中心剂量不大于40mGy的CT运行状态下,标准重建8.5Lp/cm (0%MTF@HiRes);6.5Lp/cm (10%MTF@HiRes);4.0Lp/cm (50%MTF@HiRes),高分辨重建:15.4Lp/cm (0%MTF@HiRes);13Lp/cm (10%MTF@HiRes);8.5Lp/cm (50%MTF@HiRes);低对比度分辨力不大于3.0mm(0.3%对比度,中心剂量不大于37.2mGy);重建时间: 3fps,选件6fps; 最小体层厚度0.625mm;最长扫描时间4.0s,最小扫描时间0.5S.机架开口直径为700mm ± 5mm, 机架倾斜角度为前、后30°±1°螺旋扫描最长连续扫描时间不大于120s。
产品适用范围 适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。
注册代理 通用电气(中国)有限公司- 医疗集团
售后服务机构 通用电气(中国)有限公司- 医疗集团
批准日期 2007.01.23
有效期截止日 2011.01.23
备注 生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”;注册证由"国食药监械(进)字2007第3300073号"变更为"国食药监械(进)字2007第3300073号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线
变更日期 2009.10.29
生产厂商名称(英文) GE Healthcare Japan Corporation
生产厂地址(中文) 7-127, Asahigaoka4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
生产场所 7-127, Asahigaoka4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 全身X射线计算机断层扫描系统
产品名称(英文) Computed Tomography System
规格型号 BrightSpeed Edge
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 3560-2005 《全身X射线计算机断层扫描系统》
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