| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3652889号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | DEXON*II和DEXON*S合成可吸收性外科缝线的材质均为羟基乙酸的聚合物，DEXON*II为多股编织、未染色或经6号D&C染色剂染为绿色/本色双色的可吸收缝线，涂层为乙交酯和ε-己内酯的共聚物，分不带针和带针两种，规格从2到9-0。DEXON*S有单股缝线和多股编织缝线两种，无涂层，未染色(米色)或经6号D&C染色剂染为绿色，分不带针和带针两种，规格从2到10-0。 |
| 产品适用范围 | DEXON*II合成可吸收性外科缝线适用于一般软组织的缝合与结扎，并可用于眼科手术，但不适用于心血管和神经手术。DEXON*S单股和多股合成可吸收性外科缝线适用于一般软组织的缝合与结扎，并可用于眼科手术，但不适用于心血管和神经手术。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.30 |
| 备注 | 生产场所地址由“Tyco Healthcare UKManufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport,Hampshire PO13 0AS U.K.”变更为“154 Fareham RoadGosport, Hampshire PO13 0AS U.K.”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3652889号"变更为"国食药监械(进)字2008第3652889号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2009.12.01 |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生产场所 | 154 Fareham Road Gosport, Hampshire PO13 0AS U.K. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 合成可吸收性外科缝线(商品名：DEXON* S, DEXON* II) |
| 产品名称（英文) | Polyglycolic Acid Surgical Sutures |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4528-2008 《合成可吸收性外科缝线》 |
| 附件 | |
